ЕС разкритикува "прибързаното" одобрение на Covid ваксината от Великобритания.
Европейският съюз разкритикува бързото одобрение от страна на Великобритания на ваксината срещу Covid-19 на компаниите Pfizer и BioNTech, като заяви, че собствената му процедура е по-задълбочена. Тази критика идва часове, след като Великобритания стана първата западна държава, одобрила за употреба коронавирусна ваксина.
Европейска агенция по лекарствата (ЕМА)
Ходът за издаване на спешно разрешение за ваксината на Pfizer/BioNTech е възприет от мнозина като политически успех за британския премиер Борис Джонсън, който изведе страната си от ЕС и беше изправен пред критики за отношението си към пандемията по време на първата коронавирусна вълна през пролетта.
Решението беше взето в рамките на свръх бърз процес за одобрение при спешни случаи, който позволи на британския регулаторен орган да предостави временно разрешаване на ваксината само десет дни, след като започна да проучва данните от мащабните проучвания за ефективността на тази ваксина.
Свързани новини: Великобритания е първата страна одобрила ваксина срещу Ковид19.
Говорител на Европейската комисия каза, че процедурата на EMA е "най-ефективният регулаторен механизъм за предоставяне на достъп на всички граждани на ЕС до безопасна и ефективна ваксина", тъй като се основава на повече доказателства.
Джун Рейн, ръководителят на Британската агенция за регулиране на лекарствата и здравните продукти (MHRA), обаче защити днешното решение. "Начинът, по който MHRA работи, е еквивалентен на всички международни стандарти", посочи тя.
Свързани новини: Армията ще се бори с фалшивите новини разпространявани за ваксините.
EMA започна текущ преглед на предварителните данни от изпитванията на ваксината на Pfizer/BioNTech на 6 октомври, спешна процедура, насочена към ускоряване на евентуалното одобрение, което обикновено отнема най-малко седем месеца от получаването на пълните данни от окончателното изследване.
Регулаторът на Обединеното кралство стартира свой собствен текущ преглед на 30-и октомври и анализира по-малко данни от предоставените на EMA.
Свързани новини: Нови правила за пътуване до ВЕЛИКОБРИТАНИЯ!
"Ако оценявате само частични данни, както те го правят, те също така поемат минимален риск", каза бившият шеф на EMA Гуидо Раси пред италианско радио.
"Лично аз бих очаквал силен преглед на всички налични данни, което британското правителство не е направило, за да може да каже, че без Европа е на първо място при одобряването на Covid ваксината", добави той.
Още по темата: Бойко Борисов - медиците и уязвимите хора са с предимство!
Европейски депутати са още по-критични относно днешния ход на Великобритания.
"Считам това решение за проблематично и препоръчвам на държавите членки на ЕС да не повтарят процеса по същия начин", каза Петер Лизе, депутат от ЕП, който е член на партията на германския канцлер Ангела Меркел, цитиран от Ройтерс. "Няколко седмици на задълбочен преглед от Европейската агенция по лекарствата са по-добри от прибързаното разрешение за спешно пускане на пазара на ваксина“, каза Лизе от ЕНП.
Великобритания все още е обект на правилата на ЕС, докато не напусне напълно блока в края на декември. "Има очевидна глобална надпревара за изваждането на ваксината на пазара възможно най-бързо", каза Тиемо Волкен, депутат от ЕС от социалистическата група.
Свързани новини: ВЕЛИКОБРИТАНИЯ: Свърши националната карантина, но вече действа локална!
"Въпреки това вярвам, че е по-добре да отделите време и да се уверите, че качеството, ефективността и безопасността са гарантирани и отговарят на нашите стандарти на ЕС", допълни той.
